ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងព័ត៌មានមន្ទីរពិសោធន៍ (LIMS)

តើលក្ខណៈពិសេសសំខាន់ៗនៃប្រព័ន្ធ LIMS មានអ្វីខ្លះ?

សេចក្តីណែនាំ

គុណភាពគឺជាផ្នែកមួយដ៏សំខាន់នៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដែលក្រុមហ៊ុនផលិតអនុវត្តប្រព័ន្ធព័ត៌មានជាពិសេសសម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ដែលធ្វើការ ត្រួតពិនិត្យគុណភាព លើទំនិញដែលបានបញ្ចប់និងសម្ភារៈនៅក្នុងដំណើរការ។

ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងព័ត៌មានមន្ទីរពិសោធន៍ (LIMS) គឺជាប្រព័ន្ធព័ត៌មានមួយដែលអាចកំណត់កាលវិភាគសាកល្បងតាមដាននិងធ្វើតេស្តលទ្ធផលផ្សេងៗទៅប្រព័ន្ធផ្សេងទៀតនៅក្នុងសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដូចជាប្រព័ន្ធរៀបចំផែនការធនធានសហគ្រាស (ERP) ។

តួនាទីចម្បងរបស់ LIMS

ប្រព័ន្ធ LIMS ត្រូវបានប្រើជាចម្បងជាឧបករណ៍រាយការណ៍ដែលអ្នកប្រើអាចបញ្ចូលព័ត៌មានអំពីគំរូតេស្តមួយដូចជាលេខអធិការកិច្ច, បណ្តុំវត្ថុដែលបានដកស្រង់ចេញពីកាលបរិច្ឆេទពេលវេលាទីតាំង។ ល។

ប្រព័ន្ធ LIMS ទទួលព័ត៌មានលម្អិតអំពីគំរូនិងព័ត៌មានទាក់ទងនឹងគំរូដែលជាគំរូ។ នៅពេលដែលគំរូផ្លាស់ទីតាមរយៈដំណើរការសាកល្បងប្រព័ន្ធ LIMS អាចត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដើម្បីឱ្យអ្នកប្រើដែលគំរូនីមួយៗគឺនៅគ្រប់ពេលវេលា។ ការតាមដានគំរូអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយបញ្ចូលលេខគំរូទៅក្នុងប្រព័ន្ធនិងបញ្ចូលទីតាំងដោយដៃឬដោយប្រើកូដសញ្ញា។ នៅពេលគំរូដំបូងត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធ LIMS អាចបោះពុម្ពស្លាកលេខកូដដោយមានលេខគំរូតែមួយគត់។

មុខងាររបស់ LIMS

ប្រព័ន្ធ LIMS ខុសៗគ្នាផ្តល់នូវមុខងារជាច្រើន។ ប្រព័ន្ធនេះបានបង្កើតឡើងពីការបញ្ចូលទិន្នន័យសាមញ្ញនិងការរក្សាទុកទិន្នន័យទៅកាន់ឧបករណ៍ដែលទាក់ទងនឹងមូលដ្ឋានគ្រឹះទាក់ទងនឹងស្មុគស្មាញ។

ឥលូវពួកគេផ្តល់ជូននូវមុខងារបន្ថែមដែលផ្តល់ជូនញឹកញាប់ជាងនៅលើបណ្តាញឥតខ្សែនិងអ៊ីនត្រាណិតរបស់ក្រុមហ៊ុនដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានភាពបត់បែនកាន់តែច្រើនសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យក្នុងបរិស្ថានពីចម្ងាយនិងការលំបាក។

បទបញ្ញត្តិនិងការអនុលោម

មុខងាររបស់ប្រព័ន្ធ LIMS គឺខ្ពស់ជាងគ្រាន់តែតាមដាននិងរាយការណ៍អំពីសំណាក។

ប្រព័ន្ធ LIMS ជារឿយៗត្រូវគោរពតាមបទបញ្ញត្តិដែលប៉ះពាល់ដល់អ្នកប្រើប្រាស់ឧទាហរណ៍ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថត្រូវមានកាតព្វកិច្ចប្រតិបត្តិនៅក្រោម cGMP 21 CFR Part 210 - ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អបច្ចុប្បន្នក្នុងការផលិតការកែច្នៃវេចខ្ចប់ឬការកាន់គ្រឿងញៀន។ បទបញ្ញត្តិផ្សេងទៀតដែលប្រព័ន្ធ LIMS ត្រូវប្រតិបត្តិមានរួមបញ្ចូលទាំង HIPAA, ISO 9001 និង ISO 15189 ។

វាមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់ប្រព័ន្ធដែលមានលទ្ធភាពទទួលយកហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិចក៏ដូចជាផ្តល់នូវការធ្វើសវនកម្មនិងខ្សែសង្វាក់នៃការឃុំឃាំង។ ប្រភេទនៃមុខងារទាំងនេះត្រូវបានទាមទារដើម្បីធានាថាមនុស្សដែលត្រឹមត្រូវអាចចូលប្រើគំរូនិងលទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យគំរូ

ការក្រិតតាមខ្នាតនិងថែទាំឧបករណ៍

នៅពេលដែលការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានអនុវត្តឧបករណ៍ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីស្រង់ចេញគំរូនិងដើម្បីធ្វើតេស្តគំរូត្រូវតែត្រូវបានរក្សាបានត្រឹមត្រូវនិងក្រិតតាមខ្នាតដូច្នេះថាមិនមានកំហុសបញ្ចូលទៅក្នុងលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត។ ប្រព័ន្ធ LIMS គួរតែមានកំណត់ត្រាថែរក្សាឧបករណ៍ដែលបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្តដូច្នេះការជូនដំណឹងអាចត្រូវបានបង្កើតដើម្បីអនុវត្តការថែទាំបង្ការជាប្រចាំ។

ជាមួយនឹងឧបករណ៍និងឧបករណ៍មួយចំនួនតម្រូវការអាចរាប់បញ្ចូលការក្រិតតាមខ្នាតបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់មួយចំនួនជាក់លាក់ឧទាហរណ៍ការប្រើមីក្រូម៉ែត្រមេកានិចប្រហែលជាតម្រូវឱ្យវាត្រូវបានក្រិតតាមខ្នាតបន្ទាប់ពីប្រើចំនួន 50 ដងឬរៀងរាល់ខែ។

ប្រព័ន្ធ LIMS ក៏អាចមានសេចក្តីណែនាំក្រិតតាមខ្នាតផងដែរដូច្នេះការជូនដំណឹងនិងសន្លឹកការណែនាំអំពីការក្រិតតាមខ្នាតអាចបញ្ជូនទៅផ្នែកថែរក្សាឬជំនាញខាងក្រៅអ្នកលក់។

វិធីសាស្ត្រសាកល្បង

ប្រព័ន្ធ LIMS គួរតែមាននិងគ្រប់គ្រងដំណើរការ, នីតិវិធីនិងវិធីសាស្រ្តដែលអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើតេស្តដែលទាមទារនៅរោងចក្រ។ ប្រព័ន្ធនេះគួរតែផ្តល់ឃ្លាំងតែមួយសម្រាប់វិធីសាស្រ្តទាំងនេះហើយអាចជ្រើសរើសវិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវសម្រាប់ការធ្វើតេស្តដែលត្រូវបានអនុវត្ត។

សង្ខេប

ក្រុមហ៊ុនទាមទារឱ្យគុណភាពនោះជាផ្នែកមួយនៃគ្រប់តំណភ្ជាប់នៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ទោះបីវាជាវត្ថុធាតុដើមនៅរោងចក្ររបស់អ្នកលក់ឬផលិតផលដែលបានប្រគល់ដល់អតិថិជនក៏ដោយ។ ដើម្បីធានាថាបុគ្គលិកដែលមានគុណភាពអាចទទួលបានលទ្ធផលល្អបំផុតប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងព័ត៌មានមន្ទីរពិសោធន៍មានសារៈសំខាន់ណាស់ចំពោះជោគជ័យនោះ។

ការបង្កើនខ្សែចង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកមានន័យថាអ្នកកំពុងផ្តល់ជូនអតិថិជនរបស់អ្នកនូវអ្វីដែលពួកគេចង់បាននៅពេលពួកគេចង់បានហើយចំណាយប្រាក់តិចតួចតាមដែលអាចធ្វើបាន។ LIMS ដ៏រឹងមាំនឹងជួយរក្សានូវគុណភាពខ្ពស់និងសំណល់អេតចាយនិងបង្កើនប្រសិទ្ធភាព។

អត្ថបទ LIMS នេះត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដោយលោក Gary Marion, ភស្តុភារនិងអ្នកជំនាញខាងសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់។